Change Control

Die Änderungskontrolle (Change Control, CC) ist ein formaler Prozess innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems. Ziel ist die Sicherstellung, dass alle Veränderungen an einem Produkt oder Prozess kontrolliert und koordiniert durchgeführt werden und die Qualität des Produkts trotz der Änderung sichergestellt ist. Kommt es also zu einer Änderung, erfolgt daraufhin eine risikobasierte Bewertung die bestimmt, welche Maßnahmen notwendig sind. Auslöser dafür ist häufig eine PCN.