Annex - Leitfaden

Aktuell existieren 19 Annexe zum GMP-Leitfaden. Diese können auf dem Webportal der Europäischen Kommission eingesehen werden und regeln jeweils spezielle Bereiche, welche im allgemeinen Teil von GMP nicht genügend Beachtung finden. In den Annexen 1 bis 14 wird die Herstellung verschiedenster pharmazeutischer Produkte sowie passender Verpackungsmaterialien für diese behandelt. In den restlichen Annexen sind verschiedene Validierungs-, Qualifizierungs- und Freigaberichtlinien festgehalten und die Aufbewahrung von Proben geregelt.